To je sve što će vam trebati za podnošenje FDA i CE znaka.INTEGRACIJA S JIRA Ova integracija pomaže tvrtkama za medicinske proizvode da imaju kombinaciju najboljeg Agile razvojnog sustava i najboljeg QMS sustava.QMS PROCESSES + PROCESS EDITOR • Otklonite pogreške i automatski pratite potrebe i probleme usklađenosti kroz projekte • Izmijenite, uredite ili kreirajte nove QMS procese u skladu s vašim vlastitim potrebama.TRACEABILITY MATRIX, FDA 510K i CE MARK Pratite, upravljajte i organizirajte sve svoje tehničke datoteke CE i datoteke datoteka FDA povijesti u potpuno integriranoj matrici sljedivosti.UPRAVLJANJE RIZICIMA, ISO 14971 Prepoznajte, procijenite i ublažite rizike putem sučelja jedne matrice!Uz cjelovitu procjenu rizika, učinkovitu u cijelom životnom ciklusu proizvoda.UPRAVLJANJE DOKUMENTOM I VERSION CONTROL & SOPs, DHFs Robusno, sveobuhvatno i automatizirano upravljanje dokumentima za sve koji stvarno mrze papirologiju!MESAGIRANJE TIMA Sigurna interna razmjena poruka.Dozvole na temelju uloge + Fleksibilne radne grupe i prilagodljive uloge za svaki projekt.ELEKTRONSKE POTPISE, FDA QSR 21 DIO 11. 21. STOLJEĆA QMS, RADI „PRAVO-IZ-KUTIJU“ Bilo da je slučajni rukovodilac kvalitete ili iskusni profesionalac lako ući u ulogu i učinkovito organizirati tim za usklađivanje s proizvodnjom.Započnite za 10 minuta!INTEGRIRANO, SVE U JEDNOM Ne upotrebljavajte odvojene softverske aplikacije za rukovanje projektima, QMS-om i komunikacijom tima.Uštedite novac, riješite probleme kompatibilnosti i zadržite fokus tako da ne morate prebacivati ​​između aplikacija.OCJENA ZA KORIŠTENJE DOKUMENTACIJSKOG SETOVA Dodatni dodatak: UPUTSTVO ZA KVALITETU + GAP IZVJEŠĆE Cijene: 25 korisnika + 1GB skladištenja 995,00 $ godišnje Dodatno spremanje moguće je do 500 GB.1GB po 18,00 $.